醫(yī)藥外包裝紙 藥品外包裝的規(guī)范要求

藥品包裝材料有哪些

問題一：藥品包裝材料的藥品包裝材料分類包裝袋包裝瓶包裝箱塑殼包裝集裝箱條板箱泡沫材料包裝標(biāo)簽包裝管子 1、實(shí)施Ⅰ類管理的藥包材產(chǎn)品：（1）藥用丁基橡膠瓶塞；（2）藥品包裝用PTP鋁箔；（3）藥用PVC硬片；（4）藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜（袋）；（5）塑料輸液瓶（袋）；（6）固體、液體藥用塑料瓶；（7）塑料滴眼劑瓶；（8）軟膏管；（9）氣霧劑噴霧閥門；（10）抗生素瓶鋁塑組合蓋；（11）其它接觸藥品直接使用藥包材產(chǎn)品。2、實(shí)施Ⅱ類管理的藥包材產(chǎn)品：（1）藥用玻璃管；（2）玻璃輸液瓶；（3）玻璃模制抗生素瓶；（4）玻璃管制抗生素瓶；（5）玻璃模制口服液瓶；（6）玻璃管制口服液瓶；（7）玻璃（黃料、白料）藥瓶；（8）安瓿；（9）玻璃滴眼劑瓶；（10）輸液瓶天然膠塞；（11）抗生素瓶天然膠塞；（12）氣霧劑罐；（13）瓶蓋橡膠墊片（墊圈）；（14）輸液瓶滌綸膜；（15）陶瓷藥瓶；（16）中藥丸塑料球殼；（17）其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產(chǎn)品。3、實(shí)施Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品：（1）抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋；（2）輸液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；（3）口服液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；（4）除實(shí)施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展以及人民生活質(zhì)量的提高，對(duì)微波食品、休閑食品及冷凍食品等方便食品的需求量將不斷增加，這將直接帶動(dòng)相關(guān)食品包裝的需求，中國(guó)食品與包裝機(jī)械業(yè)在今后的一段長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)將維持正增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)“十一五”期間，中國(guó)包裝工業(yè)的總產(chǎn)值可望達(dá)到4500億元人民幣，并保持年均7%的增長(zhǎng)速度。從2011年到2015年，總產(chǎn)值可望突破6000億元，每年平均增速約維持在16%的水平。以產(chǎn)品分類，中國(guó)紙包裝制品產(chǎn)量到2015年可達(dá)3600萬噸，塑料包裝制品946萬噸，金屬包裝制品491萬噸，玻璃包裝制品1550萬噸，包裝機(jī)械120萬臺(tái)套。預(yù)計(jì)未來循環(huán)經(jīng)濟(jì)將成為包裝行業(yè)發(fā)展的主要模式、包裝廢資源回收利用將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、綠色包裝材料將獲得大力開發(fā)和發(fā)展、包裝基礎(chǔ)工業(yè)也將加快發(fā)展。包裝材料：中國(guó)最大的打包帶、包裝帶生產(chǎn)廠家之一，專業(yè)生產(chǎn)各類打包帶。公司可來樣生產(chǎn)各種類型的打包帶，可根據(jù)客戶的需求提供染色帶。公司先后引進(jìn)國(guó)外的先進(jìn)設(shè)備，形成了產(chǎn)品年產(chǎn)近萬噸的生產(chǎn)能力。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。

問題二：藥品包裝包括那些大中小分類藥品包裝主要分為單劑量包裝、內(nèi)包裝和外包裝三類。

1.單劑量包裝

指對(duì)藥品按照用途和給藥方法進(jìn)行分劑量包裝的過程。如將顆粒劑裝人小包裝袋，注射劑的玻璃安瓶包裝，將片劑、膠囊劑裝人泡罩式鋁塑材料中的分裝過程等，此類包裝也稱分劑量包裝。

2.內(nèi)包裝

指將數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)藥品裝于一個(gè)容器或材料內(nèi)的過程稱為內(nèi)包裝。如將數(shù)粒成品片劑或膠囊包裝人泡罩式的鋁塑包裝材料中，然后裝人紙盒、塑料袋、金屬容器等，以防止潮氣、光、微生物、外力撞擊等因素對(duì)藥品造成破壞和影響。

3.外包裝

將已完成內(nèi)包裝的藥品裝人箱中或袋、桶和堆等容器中的過程稱為外包裝。進(jìn)行外包裝的目的是將小包裝的藥品進(jìn)一步集中于較大的容器內(nèi)，以便藥品的貯存和運(yùn)輸。

問題三：藥品包裝材料有哪些種類??？有什么特點(diǎn)嗎？一、塑料

塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn)是塑料透氣透光、易吸附等，以上缺點(diǎn)會(huì)加速藥品氧化變質(zhì)的速度，使藥品變質(zhì)，為患者用藥留下安全隱患。

二、玻璃

玻璃這種藥品包裝材料的優(yōu)點(diǎn)是透明、易密封、防潮和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定，缺點(diǎn)則是較重、易碎，會(huì)因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí)，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。

三、金屬

常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。耐壓、密封性能好是金屬包裝的優(yōu)點(diǎn)，缺點(diǎn)就是成本相對(duì)較高。

濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電提醒各位，藥品的包裝是十分重要的，要嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

問題四：中國(guó)生產(chǎn)藥品包裝材料的企業(yè)有哪些【答案】A、B、C

【答案解析】綜合型題目。藥品包裝材料需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，所以E項(xiàng)不正確；D項(xiàng)的說法不準(zhǔn)確，所以不選D。

問題五：藥品包裝現(xiàn)在新開發(fā)的包裝材料有哪些？藥品包裝材料有塑料：聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚偏氯乙烯(PVDC)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚氯乙烯(PVC)、鋁塑、紙塑；玻璃；復(fù)合薄膜；蠟；陶瓷；金屬；合成紙；無紡布。新開發(fā)的主要是泡罩包裝材料塑料硬片，如PVC、PVDC、PE，中醫(yī)藥的顆粒劑、粉劑、散劑主要是塑料軟包裝復(fù)合包裝。

問題六：藥品包裝的藥品包裝材料藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類：打包帶，包裝帶，塑料打包帶，塑料包裝帶，纏繞膜，PE纏繞膜，PE拉伸膜等等多種包裝材料。 1、一定的機(jī)械性能包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品，因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、隔性能根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。4、合適的加工性能包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷，便于印刷包裝標(biāo)志。5、較好的經(jīng)濟(jì)性能包裝材料應(yīng)來源廣泛、取材方便、成本低廉，使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理，不污染環(huán)境、以免造成公害。Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。制藥包裝機(jī)械是通用包裝機(jī)械中技術(shù)含量和要求較高的一個(gè)分支。由于制藥裝備是GMP硬件的重要部分，自從我國(guó)推出GMP強(qiáng)制認(rèn)證制度以來，各地藥廠紛紛加快了技術(shù)改造步伐，生產(chǎn)設(shè)備的大幅度更新為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)制藥機(jī)械行業(yè)帶來了利好形勢(shì)，大量的生產(chǎn)線改造為制藥機(jī)械企業(yè)帶來了巨大的市場(chǎng)。如長(zhǎng)沙正中藥機(jī)廠引進(jìn)開發(fā)的安瓿（水針）系列洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組，就結(jié)束了我國(guó)沿用幾十年的單機(jī)生產(chǎn)歷史。幾經(jīng)改進(jìn)后，該產(chǎn)品累計(jì)銷售了600多條生產(chǎn)線，還出口到了巴西、俄羅斯、巴基斯坦、伊朗等近20個(gè)國(guó)家。當(dāng)然從整體而言，目前我國(guó)大多數(shù)據(jù)技術(shù)較為先進(jìn)的包裝機(jī)械的研發(fā)還處在仿制階級(jí)，獨(dú)立開發(fā)的能力還十分有限。為此，不少國(guó)外大企業(yè)將自己的技術(shù)和部件引入中國(guó)，在本土加工，從而降低了成本，與本土產(chǎn)品展開了激烈的競(jìng)爭(zhēng)。有資料顯示，早在2003年，全球藥品包裝市場(chǎng)就達(dá)112億美元，年均增長(zhǎng)近5%，2006年估計(jì)已突破130億美元。美國(guó)、日本、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和意大利占據(jù)世界藥品包裝行業(yè)的最大市場(chǎng)份額，而中國(guó)則是增長(zhǎng)最快的國(guó)家。依照中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度，藥包材年生產(chǎn)總值將在短期內(nèi)迅速突破200億元人民幣。我國(guó)藥品包裝行業(yè)的年產(chǎn)值大約為150億人民幣，年增長(zhǎng)速度超過10%。但僅能滿足國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)80%左右的需求，包裝材料對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的貢獻(xiàn)率也偏低。在發(fā)達(dá)國(guó)家，包裝占據(jù)了藥品價(jià)值的30%，然而在中國(guó)，這個(gè)數(shù)值低于10%。我國(guó)包裝機(jī)械要滿足制藥行業(yè)快速發(fā)展的需求，并積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，就必須打破“小而散”的行業(yè)態(tài)勢(shì)，在“高精尖”的方向上不斷前進(jìn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，未來包裝業(yè)將配合產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化趨勢(shì)，在技術(shù)發(fā)展上朝著機(jī)械功能多元化，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化、模組化，控制智能化，結(jié)構(gòu)高精度化等幾個(gè)方向發(fā)展。包裝鏈高度自動(dòng)化國(guó)內(nèi)藥廠的大部分包裝工作，特別是較復(fù)雜的包裝物品的排列、裝配等工作基本上是人工操作，難以保證包裝的統(tǒng)一和穩(wěn)定，可能造成對(duì)被包裝產(chǎn)品的污染。有些藥廠即使使用包裝機(jī)械，也只是應(yīng)用在整個(gè)包裝鏈的某個(gè)環(huán)節(jié)上，例如前段包裝采用......>>

問題七：新藥品包裝材料的種類與特點(diǎn)分為內(nèi)包材和外包材內(nèi)包材是指直接和藥品接觸的包裝材料比如：安瓶、膠塞蓋子、直接接觸藥品的PPT復(fù)合膜、PET瓶等這些都必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)包材要求必須具有批準(zhǔn)的包材文號(hào)的企業(yè)購(gòu)買外包材就是指不直接與藥品接觸的包裝材料這個(gè)要求松一點(diǎn)，但是像包裝盒、外箱都必須在省藥監(jiān)局備案的不能隨意更改，必須與備案的一致，更改要向省藥監(jiān)局提出更改備案顏色、文字和圖案、及標(biāo)識(shí)、商標(biāo)必須符合國(guó)家要求，并與說明書一致材料可以自己選擇

問題八：一般藥材包裝材料必須符合哪些標(biāo)準(zhǔn)?《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，對(duì)中藥飲片包裝監(jiān)督管理工作明確如下要求：一、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。嚴(yán)禁選用與藥品性質(zhì)不相適應(yīng)和對(duì)藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的包裝材料。二、中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。三、中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。四、對(duì)不符合上述要求的中藥飲片，一律不準(zhǔn)銷售。

醫(yī)藥紙盒包裝設(shè)計(jì)有什么原則

中匯設(shè)計(jì)（專業(yè)包裝設(shè)計(jì)公司）解答：

吃藥本身是一件痛苦的事兒，除了藥很難吃之外，丑陋的藥品包裝設(shè)計(jì)則帶來更多抵觸情緒。現(xiàn)在多數(shù)藥品包裝設(shè)計(jì)的風(fēng)格無疑都在透露出“這藥有毒”、“我有病才吃藥”，這對(duì)于患者來說，無益于身心的盡快恢復(fù)。

藥品的包裝和藥品的安全同等重要，具有美感的藥品包裝設(shè)計(jì)更能跟上時(shí)代的審美。在多數(shù)人的固有思想中，藥品包裝必須設(shè)計(jì)的規(guī)規(guī)矩矩，方方正正，其實(shí)不然。有一些藥品包裝就設(shè)計(jì)得很有特色，可愛得像糖紙一樣，讓人看到都覺得很甜。

1，藥品說明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。

2，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

3.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。

以上內(nèi)容由專業(yè)包裝設(shè)計(jì)公司-中匯設(shè)計(jì)提供，希望對(duì)大家有所幫助。

藥品外包裝的規(guī)范要求

藥品外包裝的規(guī)范要求包括：包裝材料的選用、包裝設(shè)計(jì)、包裝尺寸、包裝完整性、包裝標(biāo)識(shí)。

1、包裝材料的選用：藥品外包裝應(yīng)選用符合衛(wèi)生要求、不影響藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性的包裝材料，如塑料、玻璃、金屬、紙質(zhì)等。

2、包裝設(shè)計(jì)：藥品外包裝應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，印刷內(nèi)容應(yīng)清晰、鮮明，藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、使用方法、注意事項(xiàng)、貯藏條件等信息應(yīng)醒目、完整、準(zhǔn)確。

3、包裝尺寸：藥品外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的劑型、規(guī)格和數(shù)量確定包裝尺寸，以保證藥品的安全性、便利性和經(jīng)濟(jì)性。

4、包裝完整性：藥品外包裝應(yīng)完整、無破損、無滲漏等問題，以保證藥品的質(zhì)量和安全。

5、包裝標(biāo)識(shí)：藥品外包裝應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)廠家名稱、地址、電話等信息，以便消費(fèi)者查詢和投訴。